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[中国专家在ADA]多中心、随机、平行分组试验CONFIDENCE试验心得
——中山大学附属第三医院翁建平教授和许雯博士专访
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作者:翁建平 2014/6/19 14:23:00    加入收藏
内容概要:编者按:旧金山当地时间6月16日下午2:30,在第74届美国糖尿病协会(ADA)年会“GLP-1受体激动剂”口头报告专场,我国中山大学附属第三医院的许雯博士报告了一项多中心、随机、平行分组试验——CONFIDENCE试验的最新结果,该试验比较了经艾塞那肽、胰岛素或吡格列酮治疗的新诊断T2DM患者的血糖控制和β细胞功能。
  《国际糖尿病》:翁老师,您好,非常感谢您在ADA会议现场接受我们的采访。今天我们很高兴看到您团队里许医生在ADA这样一个高级别会议里,成功作了一项多中心试验研究结果的汇报。作为这个团队的领导者,你如何评价许医生的表现?
  翁建平教授:在接受采访之前,我想首先要感谢完成这项研究的全国25家中心的研究者、医护人员和所有的患者。很高兴接受你们采访。我认为许医生表现非常好,大家可以看到,无论是英文、语速还是观众的反响都非常好。但事实上,更主要的是我希望谈一下这项研究。这是一项重要的研究,是来自全国25家中心,前后历时长达5年的一项研究。这不是我们第一次在ADA会议上汇报我们的研究结果,两年前我们已经应邀在ADA会议上进行口头汇报,也是许医生作的汇报。因此,我觉得无论是这项研究本身,还是我们对研究的汇报,都已达到我们研究的目的。当然,这项研究的目的肯定不仅仅是在ADA会议上做报道。后面我也看到,会议的主席Richard M. Bergenstal,他也是前任ADA主席,告诉许医生,在今年7月份许医生访问梅奥医学中心时,还会进一步与其讨论相关问题。我相信这项研究全部结果的发表一定会在学界产生重要影响,特别是对新的GLP-1类似物、胰岛素以及吡格列酮等胰岛素增敏剂的β细胞功能保护作用产生重要影响。
  《国际糖尿病》:您在临床试验中证明,GLP-1受体激动剂不单有胰岛细胞保护作用,而且能够减轻体重、有效的降低血糖,在本届会议受到非常多的关注,您如何评价现在或者将来临床上GLP-1受体激动剂的使用情况?
  翁建平教授:Banting奖是唯一一项ADA的科学成就奖。大家都可看到,昨天Banting奖颁给 Daniel J. Drucker,他的贡献就在于将这类药物从1982年的研究带到了今天的临床,他将肠道、肠道激素和糖尿病联系起来,非常祝贺他的伟大成就。昨天,我也很高兴应其邀请,晚上参加了多伦多大学为他举行的全球庆功晚宴。所以,回到你刚刚的问题,正是因为他的发现,导致了肠促胰素类降糖药物在今天的重要影响。而我们的研究就是利用这类药物之一一艾塞那肽,来证明它的早期应用可以改善β细胞功能、降低血糖、降低血压、改善血脂、降低体重,这样一个全面的作用正是我们治疗2型糖尿病所需要的。因此,我们也希望这一类药物能在临床更为普及,更好地总结这一类药物能为中国人群带来什么样的疗效。就像许医生所说,未来的5年,我们还可以对研究受试者进行进一步的随访,观察这类药物对其他方面的作用,特别是心血管事件,或者说,如果时间还不够随访心血管事件的话,我们还可以观察相关替代指标,如颈动脉中层内膜厚度等。总之,我认为这类药物是突破和创新。而我们的研究只是作了一点工作来证实这类药物在中国人群中确实有非常好的疗效。
  《国际糖尿病》: GLP-1受体激动剂这类药物在临床中使用应注意哪些问题?
  翁建平教授:这是一个非常好的问题。首先,你要挑选合适的患者,一种药物不可能适用于所有的患者,合适的患者很重要。第二,注意在某些患者中,这类药物可能会导致一些副作用,有的副作用随着时间的推移可能会减轻,比如胃肠道副作用;第三,你要正确的看待它的疗效,这类药物可能在早期患者疗效好,但对于晚期患者,可能需要联合使用一些其他药物。所以,我认为无论是合适的患者、疗程、副作用,医生都要关注。同时,也离不开临床个体化,个体化不是完全依据个人临床经验,而是在指南指导下结合个人临床经验,并根据患者具体情况作出一个适合患者的个体化治疗方案。我相信,随着中国的证据越来越多,这类药物一定会受到临床医生和患者的欢迎。
  《国际糖尿病》:非常感谢你在百忙之中接受我们的采访,谢谢!
  翁建平:谢谢!
 
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